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新聞資訊

公司新聞行業(yè)資訊

熱烈祝賀北京志翔領馭順利通過國家標準符合性驗證單位...

時光如梭，第一批醫(yī)藥冷鏈國標符合性驗證單位于2023年下半年進入審核期，經過嚴格的評審程序，北京志翔領馭順利通過審核。

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03

2024/01
藥品零售連鎖企業(yè)如何有效實施GSP（三）

按GSP要求，質量管理部應定期開展質量內審工作，檢查各部門各環(huán)節(jié)工作質量情況，是否與GSP要求發(fā)生偏離，及時進行偏差調查、風險評估、提出糾正與預防措施，直到相關缺陷整改處理到位，相應偏差方可關閉。

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02

2024/01
藥品零售連鎖企業(yè)如何有效實施GSP（二）

商品隨貨同行單、發(fā)票品名、金額應與倉庫入庫單吻合；財務打款流向、金額應與隨貨同行單上的供貨單位、金額吻合。質量管理部應不定期抽查，票、貨、賬、款流向應吻合。

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29

2023/12
藥品零售連鎖企業(yè)如何有效實施GSP（一）

藥品經營企業(yè)在從事藥品經營活動時應當遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》。藥品經營許可證在有效期內；組織機構健全，企業(yè)負責人、企業(yè)質量負責人、質量機構負責人等各級人員在職在崗；設備設施齊全，符合核準的經營范圍需求；質量體系文件和...

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28

2023/12
醫(yī)藥企業(yè)新建冷庫如何保障建設質量與指標？冷庫驗證4Q...

醫(yī)藥行業(yè)冷庫驗證有專業(yè)的4Q驗證項目，其中包括DQ設計確認、IQ安裝確認、PQ性能確認、OQ運行確認。即在冷庫未建之前，驗證單位入場與藥企溝通確認具體需求與設計標準，駐場全程對冷庫建設過程中的各項內容進行把控，一直到運行驗...

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27

2023/12
冬季醫(yī)藥冷鏈驗證：確保藥品安全的關鍵環(huán)節(jié)

?隨著冬季的來臨，醫(yī)藥冷鏈GSP驗證的重要性愈發(fā)凸顯。醫(yī)藥冷鏈是確保藥品在整個供應鏈中保持規(guī)定溫度的關鍵環(huán)節(jié)，特別是在冬季，低溫環(huán)境對冷鏈系統(tǒng)的穩(wěn)定性提出了更高的要求。本文將探討冬季醫(yī)藥冷鏈GSP驗證的重要性、面臨的挑戰(zhàn)...

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26

2023/12

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