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檢查中藥品冷鏈驗證常見問題分析

在藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查中，冷鏈驗證報告的不合規(guī)問題集中反映了企業(yè)質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)。本文探討冷庫驗證、冷藏車驗證及溫濕度監(jiān)測環(huán)節(jié)的典型缺陷，為完善冷鏈管理提供參考。

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22

2025/05
醫(yī)藥冷鏈驗證與溫濕度監(jiān)測的核心要點

在藥品生產與流通領域，溫濕度監(jiān)測與冷鏈驗證是保障藥品質量安全的關鍵環(huán)節(jié)。隨著監(jiān)管要求的日益嚴格，藥企需要建立科學、合規(guī)的冷鏈管理體系。本文將從技術角度解析常見問題與解決方案。

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19

2025/05
3家藥企因壟斷被罰沒合計3.25億元

因涉嫌地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷，仙琚制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、津藥藥業(yè)接連被處罰。按照罰沒金額的大小，仙琚制藥、津藥藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)涉及的罰沒金額分別達到1.95億元、6919萬元、6104萬元，合計約3.25億元。中新健康注意到，津藥藥業(yè)四年來已...

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15

2025/05
進入高溫多雨季節(jié)：做好溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)養(yǎng)護與冷鏈驗證...

即將進入高溫季，溫濕度失控風險與供應壓力疊加，對冷鏈質量管控提出更高要求。我們根據(jù)當前天氣變化，探討溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)養(yǎng)護、冷鏈驗證準備及儲運資源協(xié)同。

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15

2025/05
藥品集采對醫(yī)藥冷鏈帶來的壓力與應對策略

本文將從集采政策對冷鏈儲運的挑戰(zhàn)切入，重點探討溫濕度監(jiān)測體系優(yōu)化、冷鏈驗證強化及資源調配策略，為行業(yè)應對量價雙控背景下的質量風險提供技術參考。

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12

2025/05
通過溫濕度監(jiān)測判斷和解決藥品柜溫濕度超限問題?

盡管現(xiàn)代冷藏柜普遍配備溫濕度監(jiān)控儀表，但實際運行中仍可能因多種因素導致數(shù)據(jù)超限，且使用人員往往難以確定超限的原因，從而進行排除和解決。如何借助溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)精準定位問題根源并采取針對性措施？

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09

2025/05

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