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國家藥監(jiān)通告：40家企業(yè)生產(chǎn)的57批次藥品不符合規(guī)定

經(jīng)蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等11家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為康普藥業(yè)股份有限公司等40家企業(yè)生產(chǎn)的57批次藥品不符合規(guī)定。

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2019/11
湖北藥監(jiān)：2020年全省實現(xiàn)全品種全過程信息化追溯

近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好藥品信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》，通知公布，到2020年底，湖北全省范圍要實現(xiàn)藥品制劑（中藥飲片追溯體系建設(shè)按相關(guān)要求執(zhí)行）全品種全過程信息化追溯。

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2019/11
國藥監(jiān)飛檢：眾森生物存在嚴(yán)重缺陷停產(chǎn)整改

企業(yè)空氣凈化系統(tǒng)非生產(chǎn)期間停機(jī)，再次生產(chǎn)開啟空氣凈化系統(tǒng)后，未進(jìn)行必要的測試或驗證。不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》

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2019/11
國藥監(jiān)：中藥里檢出染色劑，省藥監(jiān)調(diào)查組出動

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司（以下簡稱：亳源藥業(yè)）生產(chǎn)的1批次血竭不符合規(guī)定，同時在其生產(chǎn)的血竭中檢查出808猩紅和松香酸。

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2019/11
北京志翔領(lǐng)馭冷鏈溫濕度驗證與校準(zhǔn)服務(wù)簡介

北京志翔領(lǐng)馭提供符合新修訂GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務(wù)，應(yīng)用經(jīng)計量局校準(zhǔn)的冷鏈驗證溫濕度采集終端，以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點的溫濕度情況，通過專用的藥品冷鏈驗證分析...

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2019/11
11批次中藥飲片不合格，藥監(jiān)部門已立案

省局對標(biāo)示省外企業(yè)生產(chǎn)的不合格中藥飲片已通報相關(guān)省（市）監(jiān)管部門予以處理，并責(zé)成我省各級藥品監(jiān)管部門對檢品來源單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，對生產(chǎn)、銷售、使用不合格中藥飲片的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，依法查...

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2019/11

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