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山東藥監(jiān)第六分局完成2024年藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢工作

中國食品藥品網訊近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局以發(fā)現(xiàn)問題、防控風險為原則，扎實開展藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢工作，圓滿完成今年藥品經營環(huán)節(jié)抽檢任務。

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2024/08
藥監(jiān)發(fā)布醫(yī)械現(xiàn)場檢查原則—關于溫濕度監(jiān)測與驗證匯總

企業(yè)應當依照本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經營全過程的質量記錄。質量記錄應當包括下列內容：醫(yī)療器械在庫檢查記錄、各庫區(qū)溫濕度記錄；醫(yī)療器械運輸記錄、冷鏈產品運輸過程溫度記錄；計量器具校準或者檢定記錄、冷鏈設施驗證記錄；

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01

2024/08
老百姓大藥房董事長被留置、立案調查

7月30日盤后，老百姓大藥房連鎖股份有限公司發(fā)布公告稱，7月28日該公司收到老百姓實際控制人、董事長謝子龍家屬的通知，謝子龍家屬于2024年7月28日收到由湖南省監(jiān)察委員會簽發(fā)的謝子龍被留置、立案調查的通知書。

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2024/07
淺談冷鏈驗證的標準與對象

冷鏈驗證是藥品經營和生產、使用相關企業(yè)每年必須做的工作，這個必要性是相關法規(guī)、規(guī)范強制要求的。具體有哪些標準呢？主要有GSP驗證標準、GMP驗證標準、GB標準，還有根據質量審計要求定制化測試項目的標準。

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2024/07
一藥企因違規(guī)網絡銷售特殊藥品被罰6.5萬元

近日，四川省藥品監(jiān)督管理局公布了一則行政處罰案件信息：成都拜歐藥業(yè)股份有限公司因網絡銷售國家實行特殊管理的藥品右美沙芬單方制劑，被罰款6.5萬元。

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2024/07
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與溫濕度記錄儀如何調整時間

通常來說，庫房與實驗室、車間等環(huán)境使用的有線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，是與客戶端電腦系統(tǒng)時間關聯(lián)的，如果系統(tǒng)時間出現(xiàn)問題，可以先檢查下電腦聯(lián)網情況與電腦的系統(tǒng)時間是否正確。

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2024/07

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