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溫濕度監(jiān)測終端校準工作要點，你掌握了嗎？

志翔領(lǐng)馭溫濕度監(jiān)測設備采用插拔式數(shù)字傳感器，即插即用，同類探頭可以直接切換，新探頭接入后可以立刻恢復監(jiān)測，無需整體拆卸和校準；滿足醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的要求，探頭序列號與校準信息一一對應....

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2025/03
跨國多式聯(lián)運醫(yī)藥冷鏈驗證的科學策略

在全球醫(yī)藥供應鏈中，跨國多式聯(lián)運（海、陸、空組合運輸）已成為高效交付溫敏藥品的主流模式。然而如何在復雜多變的跨國鏈路中實現(xiàn)風險可控的冷鏈驗證，成為藥企與物流服務商共同面臨的難題。

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2025/03
冷鏈驗證中的最差條件如何科學定義？

在醫(yī)藥行業(yè)，冷鏈驗證是確保藥品、疫苗等溫敏產(chǎn)品從生產(chǎn)到終端全流程質(zhì)量可控的核心環(huán)節(jié)。而“最差條件”（Worst Case）的設定，則是冷鏈驗證過程中最具挑戰(zhàn)性的關(guān)鍵點之一——它直接決定了驗證的嚴謹性......

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2025/03
省藥監(jiān)局召開全省藥械經(jīng)營監(jiān)管工作會議

3月19日至20日，省藥監(jiān)局在淮安召開全省藥械經(jīng)營監(jiān)管工作會議，傳達國家藥監(jiān)局有關(guān)會議和全省藥品監(jiān)督管理工作會議、省藥監(jiān)局全面從嚴治黨工作會議暨警示教育大會精神，總結(jié)、交流2024年全省藥械經(jīng)營使用監(jiān)管工作.....

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2025/03
以冷鏈驗證報告為基石，持續(xù)優(yōu)化藥品冷鏈管理體系?

冷鏈驗證報告中揭示的溫控偏差、設備響應效率等問題，往往暴露出日常操作中的潛在風險。企業(yè)應針對這些問題，系統(tǒng)梳理現(xiàn)有制度中的薄弱環(huán)節(jié)。例如，根據(jù)冷庫驗證?報告，在應急預案中補充設備故障時的標準化處置流程，在倉儲管理制度中細...

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2025/03
藥企夏季高溫冷鏈驗證全流程籌備策略：筑牢藥品質(zhì)量安...

冷庫驗證前的首要任務是建立嚴謹?shù)墓ぷ骺蚣堋Ｆ髽I(yè)需結(jié)合自身倉儲布局與運輸網(wǎng)絡，明確冷鏈驗證的核心目標與覆蓋范圍。例如，針對冷庫這類靜態(tài)儲存單元，需重點分析不同區(qū)域的熱分布特征，尤其測試貨架位置、設備出風口、人員進出頻繁區(qū)域...

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2025/03

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