內容源自 東北新聞網
記者陶陽報道 為推動藥品零售產業(yè)高質量發(fā)展，進一步提升藥品監(jiān)管能力，加強和規(guī)范零售藥店管理，新版《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》印發(fā)并于9月1日起正式實施，沈陽市零售藥店藥品經營許可證的核發(fā)、換證和變更均適用此細則。
據悉，該實施細則對零售藥店分類、機構與人員、設施與設備、陳列與儲存、制度與管理等作詳細和明確的規(guī)定。
準入標準
準入方面，將零售藥店營業(yè)場所的房產屬性由“自有或租用的具有合法證明”調整為“自有或租用的商用建筑”，設置兩年過渡期，逐步取消在民宅等非商業(yè)規(guī)劃用途房產中開設零售藥店。
同時，統(tǒng)一城鄉(xiāng)準入標準，取消對縣以上、縣以下藥店的劃定標準，調整為全市零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一準入標準。
簡政放權
沈陽市落實簡政放權政策，對零售藥店實施“一業(yè)一證”審批，將藥品零售企業(yè)涉及的藥品、醫(yī)療器械、食品(含保健食品)等多個需單獨辦理的許可、備案事項，調整為一次申請、一同核查、一并審批的“一業(yè)一證”審批模式，降低藥品零售企業(yè)準營的制度成本。
零售藥店分級分類監(jiān)管
沈陽市實行零售藥店分級分類監(jiān)管，將零售藥店按經營藥品種類的風險等級，由低至高劃分為三類藥店。按照藥品經營范圍執(zhí)行不同的營業(yè)面積、藥學技術人員配備監(jiān)管標準，并在日常監(jiān)管中按照風險等級實現(xiàn)靶向監(jiān)管，使百姓的購藥更加放心。
鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經營
值得一提的是，沈陽市鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經營，使百姓的購藥更加便捷。沈陽市規(guī)定：實行統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據管理、統(tǒng)一藥學服務標準的藥品連鎖企業(yè)門店，根據經營藥品儲存實際需求可適當降低營業(yè)面積。允許藥品連鎖門店在經營地址設立自動售藥機，銷售乙類非處方藥，滿足百姓24小時購藥需求。
沈陽市市場監(jiān)督管理局相關負責人介紹，細則實施后將進一步推動零售藥店管理規(guī)范化、科學化，對零售藥店的準入、服務、監(jiān)管以及業(yè)態(tài)發(fā)展等方面起到積極作用。
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