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1

廣東天隆醫(yī)藥有限公司

2018年8月21日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00401、*00701），嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GSP)規(guī)定。

2018年9月11日

嚴重

失信

2

廣州五環(huán)藥業(yè)有限公司

2018年8月16日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00401），嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年9月11日

嚴重

失信

3

東莞市德豐藥業(yè)連鎖有限公司

2018年7月31日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質量管理體系存在缺陷（**00201、**00401、*02301），嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年9月11日

嚴重

失信

1

佛山市順德區(qū)容桂延春大藥房

2018年8月30日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.藥品零售質量管理制度沒有藥品追溯的規(guī)定;

2.企業(yè)相關崗位人員未按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng);

3.企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度檢查、不合格藥品處理等相關記錄不完整;

4.企業(yè)對首營企業(yè)的審核，未查驗相關印章樣式;

5.處方藥與非處方藥無分區(qū)陳列;

6.外用藥與其他藥品無分開擺放;

7.企業(yè)沒有對藥品的有效期進行跟蹤管理;

8.銷售處方藥沒有按照有關規(guī)定保存處方或其復印件。

2018年9月13日

嚴重

失信

2

佛山市順德區(qū)容桂航麗藥店

2018年9月6日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)沒有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，沒有安裝計算機、沒有冰箱；

2.企業(yè)沒有制定年度培訓計劃并開展培訓；

3.藥品零售質量管理制度沒有藥品追溯的規(guī)定；

4.企業(yè)未與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議；

5.企業(yè)銷售藥品未能打印銷售憑證。

2018年 9月13日

嚴重

失信

3

佛山市順德區(qū)樂從鎮(zhèn)康益堂藥房

2018年9月7日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營；

2.企業(yè)未對質量管理文件進行更新；

3.企業(yè)采購藥品時未與供貨商簽訂質量保證協(xié)議；

4.藥品未按劑型、分類以及儲存要求分類陳列；

5.企業(yè)未懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照；

6.企業(yè)未按規(guī)定保留處方或其復印件；

7.企業(yè)銷售藥品開具的銷售憑證不符合要求；

8.藥品拆零銷售期間未保留藥品原包裝和說明書。

2018年 9月13日

嚴重

失信

1

佛山市順德區(qū)陳村鎮(zhèn)益安藥房

2018年8月22日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)銷售憑證未包括“生產(chǎn)廠商”;

2.企業(yè)未對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備定期校準及檢定;

3.企業(yè)未頌監(jiān)督電話及設置顧客意見簿;

4.企業(yè)未對質量管理文件定期審核，及時修訂。

2018年9月13日

2

佛山市順德區(qū)陳村鎮(zhèn)固龍?zhí)盟幍?/span>

2018年8月24日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.未對溫濕度監(jiān)測設備定期校準或檢定；

2.供貨單位銷售人員授權書無效；

3.質量保證協(xié)議失效；

4.驗收人員未在驗收記錄簽日期；

5.裝斗有串斗現(xiàn)象；

6.未能開具銷售憑證；

7.處方未有審核、調配、核對人員簽名；

8.企業(yè)未明確處方審核、調配崗位職責；

9.未有溫濕度監(jiān)測、調控溫度的設備。

2018年9月13日

3

佛山市布衣藥業(yè)有限公司北滘黃涌分公司

2018年8月28日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.處方審核、調配、核對人員未在處方上簽字或蓋章；

2.企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證無批號信息；

3.通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員未按照操作規(guī)程通過授權及密碼登陸計算機系統(tǒng)；

4.電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備案；

5.企業(yè)未按照相關規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設備定期進行校準或檢定。

2018年9月13日

4

廣東揚帆藥房連鎖有限公司北滘分店

2018年8月30日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)各崗位人員未按照相關規(guī)定進行崗前培訓；

2.企業(yè)未建立溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理記錄；

3.企業(yè)未按國家規(guī)定對計量器具定期進行校準；

4.處方審核、調配人員未在處方上簽字或蓋章；

5.非企業(yè)在職人員在營業(yè)場所從事藥品銷售活動。

2018年9月13日

5

佛山市順德區(qū)陳村鎮(zhèn)仁丹藥房

2018年8月30日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)未配務執(zhí)業(yè)藥師；

2.企業(yè)未對質量管理文件定期審核，及時修訂；

3.電子記錄未定期備份；

4.企業(yè)未建立計算機系統(tǒng)；

5.處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后才調配；

6.調配處方未經(jīng)核對后銷售；

7.未按規(guī)定保存處方。

2018年9月13日

6

佛山市順德區(qū)陳村鎮(zhèn)濟盛堂藥店

2018年9月5日，順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)：

1.質量管理部門未開展藥品質量管理教育和培訓；

2.企業(yè)未配備執(zhí)業(yè)藥師；

3.培訓工作未記錄并建檔；

4.企業(yè)未建立計算機系統(tǒng)；

5.未對溫濕度、計量器具監(jiān)測設備定期校準；

6.供貨單位銷售人員授權書未載明授權期限；

7.驗收人員未在驗收記錄上簽驗收日期；

8.企業(yè)未能開具銷售憑證；

9.處方審核、調配、核對人員未在處方簽字，未保留處方；

10.營業(yè)人員未佩戴工作牌。

2018年9月13日

1

佛山市正中醫(yī)藥連鎖有限公司獅山橫崗分店

2018年6月27日，佛山市南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)未在藥品采購環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，實現(xiàn)藥品可追溯；

2.企業(yè)建立的計算機系統(tǒng)未符合經(jīng)營和質量管理要求。

2018年9月7日

嚴重

失信

2

佛山市千禧林醫(yī)藥有限公司北湖分店

2018年8月3日，佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)未在藥品采購環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，未能確保藥品質量，未實現(xiàn)藥品可追溯；

2.企業(yè)在藥品儲存、陳列區(qū)域存放與經(jīng)營活動無關的物品；

3.對部分首營企業(yè)的審核，未查驗其上一年度企業(yè)年度報告公示情況。

2018年9月7日

嚴重

失信

3

佛山市南海益康醫(yī)藥連鎖店妙手堂分店

2018年8月8日，佛山市南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.部分藥品與非藥品混放；

2.企業(yè)不具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件（查：該店未配備執(zhí)業(yè)藥師）。

2018年9月7日

嚴重

失信

4

佛山市南海區(qū)大瀝創(chuàng)誠藥房

2018年8月15日，佛山市南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.西藥師未接受繼續(xù)教育培訓；

2.企業(yè)建立的銷售和溫濕度監(jiān)測記錄不完整；

3.部分首營企業(yè)資料不完整；

4.部分首營企業(yè)資料法人授權委托書未載明授權銷售地域和期限；

5.企業(yè)未按規(guī)定對到貨藥品逐批進行

驗收；

6.企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證；

7.未做好拆零銷售記錄。

2018年9月7日

嚴重

失信

5

佛山市全家福醫(yī)藥有限公司

2018年8月3日，佛山市南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)未在藥品采購環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，實現(xiàn)藥品可追溯；

2.處方藥開架銷售（陰涼柜中處方藥未上鎖）；

3.部分處方藥與非處方藥混放（陰涼柜）；

4.部分拆零銷售藥品沒有集中存放于拆零專柜；

5.拆零銷售未配備藥品包裝袋。

2018年9月7日

嚴重

失信

6

佛山市佛心醫(yī)藥連鎖有限公司南海參奧分店

2018年8月24日，佛山市南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

1.企業(yè)不具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件（查：該店未配備執(zhí)業(yè)藥師）。

2018年9月7日

嚴重

失信

1

廣東華豐藥業(yè)有限公司

1.企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)未按日備份。

2. 養(yǎng)護人員未定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

3.企業(yè)與個別供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議內容不全。

4. 企業(yè)未定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審。

2018.9.17

2

湛江市弘安藥業(yè)有限公司

1. 企業(yè)未對依據(jù)內審分析結論制定相應的質量管理體系改進措施進行落實。

2．庫房內個別藥品堆碼垛高度與庫房頂部間距小于30厘米。

3．企業(yè)未按照所制訂的年度培訓計劃并開展培訓和考核。

4.企業(yè)對個別儲存設施設備未定期進行檢查、清潔和維護。

2018.9.17

3

湛江市民康藥業(yè)有限公司

1、企業(yè)對個別首營企業(yè)的審核不到位，應當查驗收集的相關資料不符合要求。

2、庫房內個別藥品堆碼垛間距小于5厘米。

3、企業(yè)對個別儲存設施設備未定期進行檢查、清潔和維護。

4. 企業(yè)冷庫內個別藥品存儲區(qū)域未實行色標管理。

2018.9.17

4

廣東金安醫(yī)藥發(fā)展有限公司

1. 個別藥品堆碼垛間距少于5厘米。

2．藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱未張貼拼箱標志。

3.企業(yè)個別庫房未配置防鼠設備。

4.企業(yè)對藥品采購的綜合質量評審內容不全面。

2018.9.17

5

湛江市金永安大藥房連鎖有限公司

1、企業(yè)在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，未及時開展內審。

2、企業(yè)建立的培訓檔案不完整。

3、企業(yè)未定期審核、修訂文件。

4、對不合格品未查明并分析原因

2018.9.17

1

云浮市云安區(qū)石城鎮(zhèn)廣宜藥店

2018年5月31日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.部分藥品陳列柜未設置醒目標志，類別標簽放置不準確，如抗菌藥物專柜、含麻黃堿類復方制劑專柜標志牌未準確放置到相對應藥品的陳列位置。
2.部分處方藥與非處方藥未分區(qū)陳列，如處方藥“氧氟沙星滴眼液”與非處方藥“芐達賴氨酸滴眼液”混放。
3.部分處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售，如處方藥“氧氟沙星滴眼液”開架陳列銷售。
4.部分非藥品與藥品未分區(qū)陳列，如非藥品“嬰舒抑菌凝膠”與藥品“土霉素眼膏”在同一貨柜內混放。
5.銷售處方藥，處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后調配，現(xiàn)場檢查時未能提供相關記錄。
6.未按規(guī)定保存處方或其復印件，現(xiàn)場檢查時未能提供相關資料。

2018年6月1日

2

云浮市云安區(qū)錦仁堂藥店

2018年6月20日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.藥品未按儲存要求陳列，現(xiàn)場檢查時“枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒”（貯藏要求：25℃以下保存）未按包裝標示的溫度要求陳列，直接陳列于溫度為27℃的營業(yè)場所貨架上。
2.處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列，現(xiàn)場檢查時陰涼柜內的處方藥與非處方藥混放，未分區(qū)陳列，且未設處方藥、非處方藥專用標識。
3.外用藥與其他藥品未分開擺放，現(xiàn)場檢查時陰涼柜內的外用藥與其他藥品混放，未分開擺放。
4.處方調配人員未在處方上簽字或蓋章

2018年6月21日

3

云浮市云安區(qū)六都鎮(zhèn)上六紹康藥店

2018年6月28日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.部分藥品未按儲存要求陳列，現(xiàn)場檢查時“雙黃連口服液”（包裝標示貯藏要求為避光、不超過20℃）陳列在陽光直射處，且營業(yè)場所內溫度為29℃。
2.驗收人員未在驗收記錄上簽署驗收日期。

2018年7月2日

4

云浮市云安區(qū)安康藥店

2018年7月5日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.現(xiàn)場檢查時未能提供7月的溫濕度監(jiān)測記錄。
2.驗收人員未在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
3.藥品未按儲存要求陳列，現(xiàn)場檢查時“小兒氨粉黃那敏片”（貯藏：不超過20℃）陳列在營業(yè)場所貨架內（溫度：30℃），未按包裝標示的溫度貯藏。
4.處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列，現(xiàn)場檢查時非處方藥“金水寶膠囊”陳列在處方藥專柜內；部分處方藥、非處方藥專柜未設有專用標識。
5.企業(yè)未對藥品的有效期進行跟蹤管理，現(xiàn)場檢查時未能提供相關記錄。
6.銷售處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，現(xiàn)場檢查時未能提供相關記錄。
7.處方審核、調配、核對人員未在留存的處方上簽字或蓋章；未按照有關要求保存處方或其復印件。
8.現(xiàn)場檢查時未能提供拆零銷售記錄。

2018年7月9日

5

云浮天天邦健醫(yī)藥連鎖有限公司云安富林分店

2018年8月14日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)的培訓未到位，營業(yè)人員未能清晰分辨藥品與非藥品。
2.藥品未按包裝標示的儲存要求陳列，現(xiàn)場檢查時“穿心蓮內酯軟膠囊”（包裝標示不超過20℃貯藏），陳列于營業(yè)場所貨架內（溫度29℃）。
3.經(jīng)營非藥品未設置專區(qū)，未與藥品陳列區(qū)域明顯隔離，現(xiàn)場檢查時處方藥專柜內陳列有醫(yī)療器械；中藥飲片與食品混放；收銀臺后貨架內陳列的藥品與非藥品混放，且未設置標志。
4.營業(yè)場所內懸掛的執(zhí)業(yè)藥師注冊證已超過有效期（至2018年8月10日）。

2018年8月16日

6

云浮市云安區(qū)富林鎮(zhèn)應和堂藥店

2018年8月15日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)的培訓未到位，未對員工進行藥品分類管理培訓，使相關人員能正確理解并履行職責，現(xiàn)場檢查時未能提供培訓計劃。
2. 現(xiàn)場檢查時未能提供2018年培訓記錄或檔案。
3.企業(yè)的溫濕度監(jiān)測記錄不完整，現(xiàn)場檢查時未能提供2018年8月3日至檢查當日的溫濕度監(jiān)測記錄。
4.企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議超過有效期限，現(xiàn)場抽查的與供貨單位“廣東一片天醫(yī)藥集團有限公司”的質量保證協(xié)議超過有效期（至2017年12月31日）。
5.企業(yè)未對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測，現(xiàn)場檢查時未能提供2018年8月3日至檢查當日的溫濕度監(jiān)測記錄。
6.藥品未按儲存要求陳列，現(xiàn)場檢查時“小兒氨酚黃那敏顆?！保òb標示不超過20℃保存）未按包裝標示的溫度要求陳列。
7.經(jīng)營非藥品未設置專區(qū)，未與藥品陳列區(qū)域明顯隔離，現(xiàn)場檢查時外用藥專柜內陳列有醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等非藥品，中藥飲片陳列區(qū)內陳列有食品。

2018年8月16日

7

云浮市云安區(qū)富林佰康源藥店

2018年8月15日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.企業(yè)溫濕度監(jiān)測記錄不完整，現(xiàn)場檢查時未能提供8月的溫濕度監(jiān)測記錄。
2.驗收記錄的內容不符合要求，現(xiàn)場檢查時提供的驗收記錄未記錄驗收結果。
3.驗收人員未在驗收記錄上簽署驗收日期。
4.藥品未按要求陳列，現(xiàn)場檢查時“小兒氨酚黃那敏顆?！保òb標示不超過20℃保存）等藥品陳列在營業(yè)場所貨架（溫度：26℃），未按包裝標示的溫度陳列。
5.不同批號的中藥飲片裝斗前未清斗，現(xiàn)場檢查時天花粉藥斗內存在不同批號（TZJ171129、B609131）混斗的情況。
6.外用藥專柜內陳列有“婦潔康止癢抑菌洗液”等非藥品。
7.現(xiàn)場檢查時未能提供處方藥（不含必須憑處方銷售的藥品）的銷售記錄。

2018年8月16日

8

云浮市云安區(qū)富林鎮(zhèn)仁和藥店

2018年9月3日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.直接接觸藥品崗位的人員未進行年度健康檢查。現(xiàn)場檢查時未能提供西藥師張菊英2018年的年度健康檢查記錄及健康檔案（現(xiàn)場提供的廣東省從業(yè)人員健康證明顯示體檢日期：2017年5月24日，有效期壹年）。
2.在藥品陳列區(qū)域存放有與經(jīng)營活動無關的私人用品，現(xiàn)場檢查時處方藥專柜內存放有與藥品經(jīng)營活動無關的私人用品。
3.企業(yè)建立的溫濕度監(jiān)測記錄不完整，現(xiàn)場檢查時未能提供2018年8月至檢查當日的溫濕度監(jiān)測記錄。
4.企業(yè)與供貨單位簽訂的質量協(xié)議超過有效期，現(xiàn)場檢查時提供的與抽查藥品“白術”（批號：TZJ170522，由肇慶市天健藥業(yè)有限公司購進）的供貨單位肇慶市天健藥業(yè)有限公司簽訂的質量保證協(xié)議（有效期至2017年12月31日）已超過有效期。
5.企業(yè)未對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測，現(xiàn)場檢查時未能提供2018年8月至檢查當日的溫濕度監(jiān)測記錄。

2018年9月4日

9

云浮市云安區(qū)景祥藥房

2018年9月14日，云浮市云安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：
1.藥品陳列區(qū)域內陳列有與經(jīng)營活動無關的私人物品，現(xiàn)場檢查時藥品冷藏設備內存放有與經(jīng)營活動無關的食品。
2.企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議未簽注有效期限，現(xiàn)場抽查藥品“浮小麥”（批號：20170416），企業(yè)提供的與供貨單位“深圳東泰醫(yī)藥有限公司”簽訂的質量保證協(xié)議未簽訂有效期限。
3.部分藥品的驗收記錄未完善，現(xiàn)場檢查時提供的藥品“解郁安神顆?！保ㄅ枺?0180305）的驗收記錄未寫明驗收結果。
4.處方藥與非處方藥未分區(qū)陳列，現(xiàn)場檢查時陰涼柜內處方藥與非處方藥混放。
5.企業(yè)未按要求做好處方藥銷售登記記錄，現(xiàn)場檢查時抽查的藥品“人工牛黃甲硝唑膠囊”（批號：180301）購進50盒，庫存46盒，企業(yè)提供的銷售登記記錄未記錄購買者的聯(lián)系方式、身份證號等信息。

2018年9月14日

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中山市宜康堂大藥房

2018年9月11日，中山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)：

該公司藥品質量體系存在主要缺陷6項（*12701、*13901、*14601、*16422、*16801、*16903

），一般缺陷3項（12801、15101、16701），嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定。

2018年9月14日

嚴重

失信