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停售、召回!安徽藥監(jiān)發(fā)布公告:3批次藥品不符合規(guī)定
2023-07-19行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 安徽藥監(jiān)局

安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)六安市食品藥品檢驗中心檢驗等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,2家企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

一、經(jīng)六安市食品藥品檢驗中心檢驗,標(biāo)示為安徽省神草堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次紫蘇子【200801】不符合規(guī)定,被抽檢單位安徽省金寨縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司,不符合規(guī)定項目為【含量測定】。

經(jīng)六安市食品藥品檢驗中心檢驗,標(biāo)示為安徽省神草堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香【210401】不符合規(guī)定,被抽檢單位安徽省金寨縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司,不符合規(guī)定項目為【性狀】、【鑒別】(1)顯微鑒別。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為安徽協(xié)和成制藥有限公司生產(chǎn)的1批次延胡索配方顆粒【202206011】不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【檢查】微生物限度。

以上抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并督促相關(guān)企業(yè)切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

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