2025年8月1日，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)重要的日子。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 34399-2025）在這一天正式發(fā)布。作為參與這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)起草修訂的單位之一，北京志翔領(lǐng)馭深感榮幸，也深知身負(fù)責(zé)任。
新國(guó)標(biāo)出臺(tái)背景與行業(yè)需求
醫(yī)藥冷鏈物流是保障藥品、疫苗等溫敏產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到1200億元。在這個(gè)過(guò)程中，行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的需求日益凸顯。
我們公司在醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域深耕17年，深刻感受到行業(yè)的變化。新國(guó)標(biāo)的發(fā)布，對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、周期確認(rèn)等核心內(nèi)容都提出了更詳細(xì)的要求。這些規(guī)定將幫助企業(yè)在實(shí)際操作中有章可循，提升整個(gè)行業(yè)的數(shù)據(jù)可靠性和操作規(guī)范性。
志翔領(lǐng)馭的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐
作為新國(guó)標(biāo)的起草單位之一，我們參與了標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。這不是偶然，而是基于17年在醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)積累。公司擁有完整的冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)報(bào)警產(chǎn)品線(xiàn)，并始終堅(jiān)持自主研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。我們的溫濕度監(jiān)測(cè)與冷鏈驗(yàn)證服務(wù)覆蓋醫(yī)藥冷鏈全鏈條，驗(yàn)證服務(wù)不僅符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，也支持定制化遵循歐盟等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
8月26日，我們舉辦了一場(chǎng)免費(fèi)的線(xiàn)上直播課，對(duì)新國(guó)標(biāo)進(jìn)行了解讀。本次直播累計(jì)觀看人次超過(guò)900，同時(shí)在線(xiàn)人數(shù)達(dá)數(shù)百人。這說(shuō)明行業(yè)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)非常關(guān)注。
直播由公司的高級(jí)驗(yàn)證工程師主講，內(nèi)容主要圍繞新國(guó)標(biāo)的關(guān)鍵變化展開(kāi)。我們對(duì)比了新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異，重點(diǎn)講解了溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證的技術(shù)要點(diǎn)。很多觀眾在互動(dòng)環(huán)節(jié)提出了實(shí)際操作中遇到的問(wèn)題，我們的講師都一一作了解答。
技術(shù)實(shí)力與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
17年來(lái)，我們堅(jiān)持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。目前，北京志翔領(lǐng)馭的溫濕度監(jiān)控與冷鏈驗(yàn)證服務(wù)范圍已覆蓋全國(guó)22個(gè)省級(jí)區(qū)域。這得益于我們建立的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)和完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)客戶(hù)遇到緊急情況時(shí)，本地化的服務(wù)團(tuán)隊(duì)能夠快速響應(yīng)，這是很多客戶(hù)選擇我們的重要原因。
技術(shù)創(chuàng)新方面，我們也在不斷探索。比如不斷優(yōu)化改進(jìn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；研究新型蓄冷材料，延長(zhǎng)冷鏈運(yùn)輸?shù)谋貢r(shí)間。這些技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中得到了客戶(hù)的認(rèn)可。
行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與我們的責(zé)任
生物醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步和人們對(duì)健康的重視，對(duì)冷鏈物流提出了更高要求。作為行業(yè)一員，我們深感責(zé)任重大。
新國(guó)標(biāo)的實(shí)施是一個(gè)新的起點(diǎn)。未來(lái)，我們將繼續(xù)發(fā)揮專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，為客戶(hù)提供更全面的解決方案。除了傳統(tǒng)的冷鏈驗(yàn)證服務(wù)，我們也在向"設(shè)計(jì)-建造-運(yùn)維"全周期服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，幫助客戶(hù)系統(tǒng)性地提升冷鏈管理水平。
這次直播課，許多參與者反饋，通過(guò)課程他們對(duì)新國(guó)標(biāo)有了更清晰的認(rèn)識(shí)，并且對(duì)于疑惑提出了很多問(wèn)題，我們的講師也針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了解答交流。這讓我們更加堅(jiān)定了繼續(xù)舉辦類(lèi)似活動(dòng)的想法，實(shí)際上我公司每個(gè)月都會(huì)舉辦1-2次線(xiàn)上公開(kāi)直播課，至今已經(jīng)舉辦了近百期，致力于通過(guò)知識(shí)分享和經(jīng)驗(yàn)交流，對(duì)行業(yè)及廣大用戶(hù)提供一個(gè)交流平臺(tái)。
寫(xiě)在最后
GB/T 34399-2025的發(fā)布，表明我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)向更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化邁出了重要一步。作為標(biāo)準(zhǔn)的參與者和行業(yè)的實(shí)踐者，北京志翔領(lǐng)馭將繼續(xù)以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和負(fù)責(zé)任的態(tài)度，為客戶(hù)提供可靠的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和冷鏈驗(yàn)證服務(wù)，共同推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
我們相信，在各方共同努力下，醫(yī)藥冷鏈物流將迎來(lái)更加規(guī)范、高效的發(fā)展新階段。志翔領(lǐng)馭愿意與行業(yè)同仁一道，為保障藥品質(zhì)量安全、服務(wù)人民健康貢獻(xiàn)自己的力量。
電話(huà) 400 898 7116
