XXXXX醫(yī)藥有限公司
藥品經營質量風險管理xxxx年總結報告
為了確保本公司藥品經營質量，保障人民用藥安全有效，維護人民群眾身體健康和生命安全，本公司在xxxx年嚴格實施新版《藥品經營質量管理規(guī)范》，切實加強藥品流通過程中的質量風險管理，對藥品經營全過程存在的風險進行識別及控制性管理，將風險的影響降到最低。現將本公司xxxx年加強藥品經營質量風險管理工作開展情況總結如下：
一、健全藥品經營質量風險管理工作小組
為保障藥品經營質量風險管理工作開展的有效實施，加強組織領導，本公司對xxxx年成立的質量風險管理工作領導小組進行了調整充實，組長由企業(yè)負責人擔任，副組長由企業(yè)新任命的質量負責人擔任，成員由各部門經理、質量管理人員組成：
組 長：xx（總經理）
副組長：xx（質量負責人）
組 員：XX（質量部經理）、XX（采供部經理）、XX（銷售部經理）、XX（儲運部經理）、XX（財務部經理）、XX（信息部經理）
二、開展藥品經營質量風險排查，做好藥品經營質量風險評價。
為做好藥品經營質量風險評估工作，本公司于xxxx年初召開風險排查工作會議，組織各部門負責人首先認真學習新版《藥品經營質量管理規(guī)范》關于加強藥品經營質量風險管理的規(guī)定、藥品經營質量風險管理知識與本公司制訂的藥品經營質量風險管理制度，采用前瞻與回顧的方式，對本公司xxxx年藥品經營過程中的質量風險點進行了全面排查，系統地利用各種信息和經驗來確認設備、系統、操作等過程中存在的風險，指出將會出現的問題在哪里，包括識別可能的后果，為進一步質量風險管理進程的其它步驟提供基礎；其次對已經被識別的風險及其問題進行分析，確認將會出現問題的可能性有多大，出現的問題是否能夠被及時地發(fā)現以及造成的后果等，然后參照預先確定的風險標準對風險進行評價；最后討論風險問題的危害會引起其它什么問題，后果會是什么？確定風險管理級別。本公司質量風險評估結果見以下三表：
藥品經營質量風險管理xxxx年總結報告（批發(fā)公司）.doc
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